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Información para promotores2018-04-20T08:27:39+00:00

INFORMACIÓN PARA PROMOTORES

EQUIPO

Formado por personal cualificado.

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INSTALACIONES

La Unidad disponen de amplias instalaciones 193 m2

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ACTIVIDADES

Desarrollo de diferentes actividades

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CONTROL CALIDAD

La Unidad tiene un gran compromiso por la calidad.

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EXPERIENCIA

Experiencia

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CONTACTO

Información de contacto.

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EQUIPO DE TRABAJO

La Unidad de Ensayos Clínicos está formada por personal cualificado para el desarrollo de las diferentes funciones involucradas en el desarrollo clínico de los medicamentos, con el fin de dar un servicio de calidad a los clientes. 

Los diferentes perfiles y continua formación del personal en sus ámbitos laborales, permite poder llevar a cabo desde tareas relacionadas con la puesta en marcha de un ensayo clínico en el hospital hasta diseño de ensayos clínicos, elaboración de protocolos, análisis de datos y elaboración de informes finales de ensayos clínicos.

INSTALACIONES

La Unidad disponen de amplias instalaciones 193 m2, repartidos en: 135 m2 para el desarrollo clínico de los ensayos, 25 m2 para el laboratorio de procesamiento de muestras y almacenaje, 5 m2 para la recepción, 13 m2 de despacho y 15 m2 de sala de espera.

 La zona de hospitalización cuenta con: dos salas con 6 sillones-cama cada una para el ingreso de pacientes y/o voluntarios sanos, 2 consultas médicas con un sillón-cama cada una, dos baños con sistema de alarma (uno de ellos equipado con ducha), un office y un control de enfermería.  

Además se dispone del material necesario para una adecuada monitorización de los participantes y de sistema de videovigilancia.

Para el ocio de los voluntarios o pacientes se dispone de wifi, televisiones, DVD y juegos.

El laboratorio de procesamiento de las muestras cuenta con equipamiento moderno para el correcto manejo de las muestras de los ensayos clínicos, cumpliendo con las normas de Buenas ´Prácticas de Laboratorio (BPL).

ACTIVIDADES

Podemos desarrollar las siguientes actividades:

  • Elaboración de protocolos.
  • Presentación de EECC a CEIm y AEMPS.
  • Desarrollo clínico de todas las fases de los ensayos clínicos.
  • Desarrollo de estudios con alimentos y productos sanitarios.
  • Análisis estadístico de resultados (Farmacocinéticos, Farmacodinámicos y Acontecimientos Adversos).
  • Elaboración del informe final.
  • Elaboración de informes de experto.
  • Asesoramiento científico.
  • Publicación de resultados.

CONTROL DE CALIDAD

La Unidad tiene un gran compromiso por la calidad. Para ello dispone de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) para que los ensayos clínicos se realicen siempre respetando la normativa vigente y la normas de Buena Práctica Clínica (BPC).

Desde el año 2012 la Unidad está acreditada por la Comunidad de Madrid en BPC verificando el cumplimiento de las normas vigentes en la Unión Europea y el Estado Español.

Posteriormente en el año 2016, la unidad consiguió certificarse en sistema de calidad ISO 9001:2015.

Todo el equipamiento de la unidad cuenta con certificados de calibración tanto el equipamiento clínico como el equipamiento de laboratorio.

Además desde la Unidad apostamos por una formación continuada de nuestros profesionales tanto en BPC como en manejo de situaciones de emergencia y en normativa internacional para el manejo de muestras biológicas.

EXPERIENCIA

CONTACTO

Contacto

Directora: Dra. Dolores Ochoa Mazarro

Director Científico: Dr. Francisco Abad Santos
Subdirector: D. Manuel Román Martínez
Coordinadora: Dña. Carmen Belmonte Campillo

Unidad Ensayos Clínicos Hospital

Universitario de La Princesa
C/ Diego de León 62 – 7a Planta
28006 Madrid

Email: investigacionclinica.hlpr@salud.madrid.org
Teléfono: + 34 91 520 22 47

Horario
lunes a jueves: 8.00 – 17.00
viernes:  8.00 – 15.00

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