El Servicio de Aparato Digestivo del Hospital de La Princesa publica un artículo que evalúa una prescripción alternativa de la cuádruple terapia con bismuto en cápsula única para el tratamiento erradicador de Helicobacter pylori.

• La cuádruple terapia con bismuto en cápsula única (scBQT, por las siglas en inglés de “single-capsule bismuth quadruple therapy) ha mostrado ser de uno de los tratamientos erradicadores con mayor efectividad frente a Helicobacter pylori (H. pylori).
• Actualmente se recomienda la administración de 3 cápsulas de scBQT 4 veces al día junto con omeprazol 2 veces al día. En el presente estudio se compara la pauta descrita en ficha técnica frente a una pauta alternativa de 4 cápsulas de scBQT 3 veces al día.
• Los resultados de este estudio nos indican que la pauta alternativa es más efectiva incluso que la pauta tradicional.
• La información se ha obtenido a partir del “Registro europeo sobre el manejo de la infección por Helicobacter pylori (Hp-EuReg)”.

El instituto de Investigación Sanitaria (IIS) del Hospital Universitario de La Princesa – a través de los investigadores Javier P. Gisbert, investigador principal, y Olga P. Nyssen, directora científica del Hp-EuReg; pertenecientes también al CIBERehd- ha participado en un nuevo estudio del Hp-EuReg, titulado “Bismuth quadruple three-in-one single capsule three times a day increases effectiveness compared with the usual four times a day schedule: results from the European Registry on Helicobacter pylori Management (Hp-EuReg)”, liderado por Xavier Calvet, gastroenterólogo del Hospital Universitario Parc Taulí en Sabadell, y la Dra. Ángeles Pérez-Aísa, gastroenteróloga del Hospital Costa del Sol en Marbella. Además, la publicación ha contado con la participación de numerosas instituciones de toda la geografía nacional, incluyendo una gran variedad de pacientes. El artículo ha sido publicado en la prestigiosa revista Gut, de gran difusión en el área de Digestivo.

La infección por H. pylori es la causa fundamental de diversas enfermedades gastrointestinales, tales como la dispepsia, la úlcera péptica y el cáncer gástrico. Esta bacteria afecta a más de la mitad de la población mundial, lo cual la convierte en un problema de salud mundial.

Según los consensos clínicos sobre la erradicación de H. pylori, se considera que una terapia es óptima cuando alcanza una tasa de erradicación mínima del 90%; esto se debe a que a ninguna de las terapias actuales es capaz de garantizar una tasa de erradicación del 100%, debido fundamentalmente al aumento de las resistencias antibióticas.

Una de las piezas claves para alcanzar altas tasas de erradicación de H. pylori es la adherencia al tratamiento. Varios estudios previos han demostrado que el número de tomas diarias está estrechamente relacionado con la adherencia. Por ese motivo, la scBQT es un tratamiento cuya adherencia es mayor a la de otras terapias cuádruples clásicas. Además, mediante la nueva pauta que se sugiere en este estudio, cambiando las tomas de la scBQT de 4 al día a 3, se podría aumentar la adherencia al tratamiento.

En el presente estudio se incluyeron 3.712 pacientes de España tratados con la scBQT. De esos pacientes, 2.516 (68%) recibieron la pauta tradicional, 3 cápsulas cada 6 horas, y 1.196 (32%) recibieron la pauta alternativa, 4 cápsulas 3 veces al día.

Efectividad y seguridad del tratamiento

Respecto a la efectividad, la tasa de erradicación global fue mayor con la pauta de 4 cápsulas 3 veces al día que con la pauta de 3 cápsulas 4 veces al día, 94% frente a 91%, respectivamente. Globalmente, la mayor tasa de erradicación se obtuvo en primera línea de tratamiento (94%), y precisamente ésta fue mayor con la pauta alternativa de 4 cápsulas 3 veces al día (96% vs. 93%). En segunda línea, la tasa de erradicación disminuyó, pero la efectividad siguió siendo mayor con la pauta alternativa (90% vs. 88%). Por último, en los pacientes que recibieron sucesivos tratamientos de rescate, de tercera a sexta línea, se observó que la efectividad de ambas pautas fue similar (85,5% para la pauta de 4 cápsulas 3 veces al día frente al 86% para la pauta de 3 cápsulas 4 veces al día).

Respecto a la seguridad de la scBQT, 995 pacientes (27%) presentaron al menos un efecto adverso, siendo los más frecuentes las náuseas, la diarrea y la fatiga. No se apreciaron diferencias estadísticamente significativas entre las dos pautas de tratamiento estudiadas. Respecto a la adherencia al tratamiento, esta fue muy elevada (aproximadamente del 97%) y similar con ambas pautas.

Finalmente, los autores concluyen recomendando el uso de la pauta alternativa de 4 cápsulas 3 veces al día en lugar de la tradicional de 3 cápsulas 4 veces al día, puesto que la primera es más efectiva, especialmente en los tratamientos erradicadores de primera línea.

Por tanto, este estudio es un ejemplo más de que el proyecto “Registro Europeo del Manejo de la Infección por Helicobacter pylori (Hp-EuReg)” permite evaluar de forma continua, en la práctica clínica, el manejo de la infección por H. pylori por los gastroenterólogos europeos, así como diseñar estrategias de mejora y evaluar nuevos tratamientos.

De izquierda a derecha, Ángeles Pérez-Aisa es jefa de servicio de la Unidad de Digestivo del Hospital Costa del Sol Marbella, Málaga, investigadora en Redes de Investigación Cooperativa orientada a Resultados en Salud (RICORS) y en CIBERehd; Olga P. Nyssen, bióloga, investigadora del IIS-Princesa y del CIBERehd, Directora Científica del Hp-EuReg; Javier P. Gisbert, gastroenterólogo, Investigador Principal del IIS-Princesa y del CIBERehd, IP del Hp-EuReg; Xavier Calvet, gastroenterólogo del Servei d’Aparell Digestiu Parque Taulí Hospital Universitario, investigador en Institut d’Investigació i Innovació Parc Taulí y en CIBERehd.