Estás en: :Home-Infraestructuras-Sala Blanca
Sala Blanca 2017-06-17T10:20:11+00:00

Contacto

Directora Técnica: Rocío Zafra Pizarro
Unidad Terapia Celular y Génica

Tlf.: 91 503 59 00 (ext. 629)
email: rocio.zafra@salud.madrid.org

infraestructuras-sala-blanca_iis-laprincesa

Una Sala Blanca, Sala Limpia o Clean Room es una sala especialmente diseñada para trabajar en niveles mínimos o ausentes de contaminación. Estas salas deben cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) O más conocidas como Good Manufacturing Practices (GMP), para estar autorizadas como fabricantes de medicamentos.

Estas normas son requisitos de calidad específicos para fabricantes de medicamentos. La implantación del sistema de gestión de la calidad afecta al personal, a locales y equipos, al sistema de documentación, a los procesos de producción, al control de calidad, a la retirada de productos del mercado y a inspecciones.

A continuación procesos de fabricación autorizados por la AEMPS:

  • Células mesenquimales troncales adultas alogénicas/autólogas de medula ósea: aislamiento y expansión.
  • Células mesenquimales troncales adultas alogénicas/autólogas de tejido adiposo: aislamiento y expansión.
  • Células Natural Killer diferenciadas adultas alogénicas de sangre periférica estimuladas con IL-15: aislamiento y activación.
  • Células Natural Killer diferenciadas adultas autólogas/alogénicas de sangre periférica cocultivadas con linea celular K562: aislamiento y expansión.
  • Células mesenquimales troncales adultas alogénicas de tejido adiposo: aislamiento y expansión en matriz de fibrina.
  • Células mesenquimales troncales fetales alogénicas de cordón umbilical expandidas.
  • Linfocitos infiltrantes de tumor (TILs) troncales adultos autólogos de tumor expandidos.
  • Células endoteliales troncales (EPCs) adultas autólogas de sangre periférica expandidas.

logo_hospital-universitario-la-princesa logo_hospital-universitario-santa-cristina Hospital_Infantil_Universitario_Nino_Jesuslogo-universidad-autonomaLogo_FEDER