15:30 – 16:00
Presentación. Visión Global de los EECC en el Hospital de La Princesa
Dª Rosario Ortíz de Urbina Barba.
Directora de la Fundación de Investígación Biomédica del HU de La Princesa
16:00 – 16:20
Normatíva Legal. Nueva Versión de la ICH
Dª. Marta Gallego Romero.
Investigación Clínica y Epas Área de control farmacéutico y P.Sanitarios Subdirección General de Inspeccion y
Ordenación Farmacéutica. Dirección General de Inspección y Ordenación. Consejería de Sanidad de la Comunidad
de Madrid.
16:20 – 16:40
Étíca en la investígación clínica
Dra. Inés Galende Dominguez.
Jefe de Área de Atención al Paciente y Reclamaciones
Subdirección General de Información y Atención al Paciente
16:40 – 17:10
Aspectos legales y confidencialidad de datos. Ley de Protección de datos
D. Igor Pinedo García
Bufete ASJUSA
17:10 – 17:30 Pausa café
17:30 – 18:00
CEIm: Estructura y funciones
Dr. Francisco Abad Santos
Presidente del CEIC del HU de La Princesa./Director UECHUP
18:00 – 18:30
Documentación del Ensayo Clínicos
Dra. María del Mar Ortega
Secretaria del CEIC HU de La Princesa
18:30 – 19:00
Desarrollo clínico de un medicamento. Visión Crítica
Dña. Carmen Belmonte Campillo
Study Coordinator. UECHUP
19:00– 19:30
Ensayos clínicos en Pediatría. Casos Prácticos
Dr. Juan Carlos Molina
Pediatra. Unidad de Urgencias. Hospital Universitario Niño Jesús
18:30 – 19:00
Responsabilidades del Investigador.
Dra. Dolores Ochoa Mazarro
Farmacóloga Clínica. Subdirectora UECHUP.
19:30- 20:00
Gestión de Ensayos Clínicos
Dª. Alba Serrano Ruíz
Responsable del Dpto. de EECC. Fundación de Investígación Biomédica del HU de La Princesa
15:30—16:00
Medicación del Ensayos Clínicos
Dra. Concepción Martínez Nieto
Sv. Farmacia. Sección de EC. HU de La Princesa
16:00‐16:30
Seguridad de los pacientes en el Ensayo Clínico.
Dr. Alberto Morell Baladron
Jefe de Servicio de Farmacia. HU de La Princesa
16:30 – 17:00
Farmacovigilancia en EC. Responsabilidades del Investigador
Dra. Gina Paola Mejía
Farmacóloga Clínica. Plataforma Española EC. SCReN.
17:00 – 17:30 Pausa café
17:30 – 17:50
Procedimientos de Enfermería ensayos clínicos
Dª Marisol Morgado Mazón
Coordinadora de enfermería de la UECHUP
18:00 – 18:20
Manejo de muestras biológicas en investigación
D. Sergio Luquero
Biobanco HUP
18:20 – 18:40
Monitorización de los Ensayos Clínicos
D. Pedro Gil Divasson
Monitor de EECC. Plataforma Española EC. SCReN
18:40 – 19:00
Papel del Study Coordinator en el Ensayo Clínico
D. Samuel Martín Vilchez
Study Coordinator. UECHUP
19:00 – 19:30
Preparación de una Auditoria en los Ensayos Clínicos
D. Manuel Román Martínez
Coordinador de la Unidad de Ensayos Clínicos
19:30 – 19:40
Clausura
Dr. Francisco Abad Santos
Director UECHUP
19:40 – 20:00
Examen Certificado BPC y manejo de muestras biológicas.
Plazas limitadas 60 personas.
Solicitado créditos a la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid
