PRESENTACIÓN
Un Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos. Puede desempeñar su trabajo colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico, es responsable de organizar, gestionar y supervisar la realización de un ensayo de investigación clínica. Mientras que el investigador clínico es responsable en última instancia de la realización de un estudio clínico, el investigador a menudo designará muchas de sus responsabilidades a un coordinador de investigación clínica, incluyendo las siguientes actividades de estudio clínico:
– Desarrollo del protocolo de un Ensayo Clínico
– Reclutamiento, selección e inclusión de sujetos humanos
– Interactuar con el promotor del Ensayo Clínico / proveedores
– Notificación de acontecimientos adversos
– Programación de visitas de pacientes, pruebas de laboratorio y procedimientos.
– Recopilación y registro de datos clínicos
– Coordinación de la documentación
– Distribución y seguimiento de suministros en investigación
El objetivo del título es adquirir la formación necesaria para desarrollar las actividades de un Study Corrdinator y cumplir con los requerimientos de la Legislación Española, Normas de Buena Práctica Clínica y requerimientos de los promotores de los Ensayos Clínicos. Además, el alumno adquirirá la formación necesaria para presentarse al examen de certificación del curso.
