Cuando:
9 mayo, 2017 a las 3:30 pm – 10 mayo, 2017 a las 8:00 pm Europe/Madrid Zona Horaria
2017-05-09T15:30:00+02:00
2017-05-10T20:00:00+02:00

VI Edición “La Buena Práctica Clínica en los Ensayos Clínicos”
Hospital Universitario de La Pincesa
Aula 5. Área de Docencia. Planta 1

9 de Mayo

15:30 – 16:00. Presentación. Visión Global de los EECC en el Hospital de La Princesa

Dª Rosario Ortíz de Urbina Barba.
Directora de la Fundación de Investígación Biomédica del HU de La Princesa

16:00 – 16:20. Normatíva Legal. Nueva Versión de la ICH

Dª. Marta Gallego Romero.
Investigación Clínica y Epas Área de control farmacéutico y P.Sanitarios Subdirección General de Inspeccion y Ordenación Farmacéutica. Dirección General de Inspección y Ordenación. Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.

16:20 – 16:40. Étíca en la investígación clínica.

Dra. Inés Galende Dominguez.
Jefe de Área de Atención al Paciente y Reclamaciones
Subdirección General de Información y Atención al Paciente

16:40 – 17:10. Aspectos legales y confidencialidad de datos. Ley de Protección de datos.

D. Igor Pinedo García
Bufete ASJUSA

17:10 – 17:30. Pausa café.

17:30 – 18:00. CEIm: Estructura y funciones

Dr. Francisco Abad Santos
Presidente del CEIC del HU de La Princesa./Director UECHUP

18:00 – 18:30. Documentación del Ensayo Clínicos.

Dra. María del Mar Ortega
Secretaria del CEIC HU de La Princesa

18:30 – 19:00. Desarrollo clínico de un medicamento. Visión Crítica.

Dña. Carmen Belmonte Campillo
Study Coordinator. UECHUP

19:00– 19:30. Ensayos clínicos en Pediatría. Casos Prácticos.

Dr. Juan Carlos Molina
Pediatra. Unidad de Urgencias. Hospital Universitario Niño Jesús

18:30 – 19:00. Responsabilidades del Investigador.

Dra. Dolores Ochoa Mazarro
Farmacóloga Clínica. Subdirectora UECHUP.

19:30- 20:00. Gestión de Ensayos Clínicos.

Dª. Alba Serrano Ruíz
Responsable del Dpto. de EECC. Fundación de Investígación Biomédica del HU de La Princesa

10 de Mayo

15:30—16:00. Medicación del Ensayos Clínicos.

Dra. Concepción Martínez Nieto
Sv. Farmacia. Sección de EC. HU de La Princesa

16:00‐16:30. Seguridad de los pacientes en el Ensayo Clínico.

Dr. Alberto Morell Baladron.
Jefe de Servicio de Farmacia. HU de La Princesa.

16:30 – 17:00. Farmacovigilancia en EC. Responsabilidades del Investigador.

Dra. Gina Paola Mejía
Farmacóloga Clínica. Plataforma Española EC. SCReN.

17:00 – 17:30. Pausa café.

17:30 – 17:50. Procedimientos de Enfermería ensayos clínicos.

Dª Marisol Morgado Mazón
Coordinadora de enfermería de la UECHUP

18:00 – 18:20. Manejo de muestras biológicas en investigación.

D. Sergio Luquero
Biobanco HUP

18:20 – 18:40. Monitorización de los Ensayos Clínicos.

D. Pedro Gil Divasson
Monitor de EECC. Plataforma Española EC. SCReN

18:40 – 19:00. Papel del Study Coordinator en el Ensayo Clínico.

D. Samuel Martín Vilchez
Study Coordinator. UECHUP

19:00 – 19:30. Preparación de una Auditoria en los Ensayos Clínicos.

D. Manuel Román Martínez
Coordinador de la Unidad de Ensayos Clínicos

19:30 – 19:40. Clausura.

Dr. Francisco Abad Santos
Director UECHUP

19:40 – 20:00. Examen Certificado BPC y manejo de muestras biológicas.

 

Plazas limitadas 60 personas.

Solicitado créditos a la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid

Lugar

Lugar:   Aula 5. Área de Docencia. Planta 1

Teléfono de Contacto:(+34) 91 520 24 76

Dirección:

C/ Diego de León 62 – 1 ª Planta, Madrid, Madrid, ESP, 28006, Spain