VI Edición “La Buena Práctica Clínica en los Ensayos Clínicos”
Hospital Universitario de La Pincesa
Aula 5. Área de Docencia. Planta 1
9 de Mayo
15:30 – 16:00. Presentación. Visión Global de los EECC en el Hospital de La Princesa
Dª Rosario Ortíz de Urbina Barba.
Directora de la Fundación de Investígación Biomédica del HU de La Princesa
16:00 – 16:20. Normatíva Legal. Nueva Versión de la ICH
Dª. Marta Gallego Romero.
Investigación Clínica y Epas Área de control farmacéutico y P.Sanitarios Subdirección General de Inspeccion y Ordenación Farmacéutica. Dirección General de Inspección y Ordenación. Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.
16:20 – 16:40. Étíca en la investígación clínica.
Dra. Inés Galende Dominguez.
Jefe de Área de Atención al Paciente y Reclamaciones
Subdirección General de Información y Atención al Paciente
16:40 – 17:10. Aspectos legales y confidencialidad de datos. Ley de Protección de datos.
D. Igor Pinedo García
Bufete ASJUSA
17:10 – 17:30. Pausa café.
17:30 – 18:00. CEIm: Estructura y funciones
Dr. Francisco Abad Santos
Presidente del CEIC del HU de La Princesa./Director UECHUP
18:00 – 18:30. Documentación del Ensayo Clínicos.
Dra. María del Mar Ortega
Secretaria del CEIC HU de La Princesa
18:30 – 19:00. Desarrollo clínico de un medicamento. Visión Crítica.
Dña. Carmen Belmonte Campillo
Study Coordinator. UECHUP
19:00– 19:30. Ensayos clínicos en Pediatría. Casos Prácticos.
Dr. Juan Carlos Molina
Pediatra. Unidad de Urgencias. Hospital Universitario Niño Jesús
18:30 – 19:00. Responsabilidades del Investigador.
Dra. Dolores Ochoa Mazarro
Farmacóloga Clínica. Subdirectora UECHUP.
19:30- 20:00. Gestión de Ensayos Clínicos.
Dª. Alba Serrano Ruíz
Responsable del Dpto. de EECC. Fundación de Investígación Biomédica del HU de La Princesa
10 de Mayo
15:30—16:00. Medicación del Ensayos Clínicos.
Dra. Concepción Martínez Nieto
Sv. Farmacia. Sección de EC. HU de La Princesa
16:00‐16:30. Seguridad de los pacientes en el Ensayo Clínico.
Dr. Alberto Morell Baladron.
Jefe de Servicio de Farmacia. HU de La Princesa.
16:30 – 17:00. Farmacovigilancia en EC. Responsabilidades del Investigador.
Dra. Gina Paola Mejía
Farmacóloga Clínica. Plataforma Española EC. SCReN.
17:00 – 17:30. Pausa café.
17:30 – 17:50. Procedimientos de Enfermería ensayos clínicos.
Dª Marisol Morgado Mazón
Coordinadora de enfermería de la UECHUP
18:00 – 18:20. Manejo de muestras biológicas en investigación.
D. Sergio Luquero
Biobanco HUP
18:20 – 18:40. Monitorización de los Ensayos Clínicos.
D. Pedro Gil Divasson
Monitor de EECC. Plataforma Española EC. SCReN
18:40 – 19:00. Papel del Study Coordinator en el Ensayo Clínico.
D. Samuel Martín Vilchez
Study Coordinator. UECHUP
19:00 – 19:30. Preparación de una Auditoria en los Ensayos Clínicos.
D. Manuel Román Martínez
Coordinador de la Unidad de Ensayos Clínicos
19:30 – 19:40. Clausura.
Dr. Francisco Abad Santos
Director UECHUP
19:40 – 20:00. Examen Certificado BPC y manejo de muestras biológicas.
Plazas limitadas 60 personas.
Solicitado créditos a la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid
Lugar
Lugar: Aula 5. Área de Docencia. Planta 1
Teléfono de Contacto:(+34) 91 520 24 76
Dirección: