28 y 29 de mayo 2019
Salón de Actos del Hospital Universitario de La Princesa
c/ Diego de León, 62
28006 – Madrid
Curso destinado a Facultativos Especialistas de Área, Licenciados en Farmacia, Diplomados en Enfermería y técnicos superiores.
Este curso proporciona una visión global de la correcta aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica en los Ensayos Clínicos.
Contemplaremos el punto de vista de la Administración Sanitaria, el del Centro Investigador y el del Promotor del Estudio. Resultara un curso intenso y de gran interés práctico.
El objetivo es mejorar la calidad en la ejecución de los ensayos clínicos así como garantizar la protección de los derechos del paciente.
Martes 28 de mayo
16:00 – 16:20: NORMATIVA LEGAL. NUENA VERSIÓN DE LA IC
Dña. Mari Luz Merino Carretero
Jefe de Sección de Investigación Clínica y Estudios Postautorización
Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
Consejería de Sanidad
16:20 – 16:40: ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Dra. Inés Galende Domínguez
Jefe de Área de Atención al Paciente y Reclamaciones.
Subdirección General de Información y Atención al Paciente.
16:40 – 17:10: ASPECTOS LEGALES Y CONFIDENCIALIDAD DE DATOS
Pendiente
17:10 – 17:30 Pausa
17:30 – 18:00: CEIm: ESTRUCTURA Y FUNCIONES
Dr. Francisco Abad Santos.
Presidente del CEIm del Hospital Universitario de La Princesa.
18:00 – 18:30: DOCUMENTACIÓN DE ENSAYO CLÍNICO
Dra. María del Mar Ortega Gómez
Secretaria del CEIm. Hospital Universitario de la Princesa.
18:30 – 19:0: DESARROLLO CLÍNICO DE UN MEDICAMENTO. VISIÓN CRÍTICA
Dña. Carmen Belmonte Campillo
19:00 – 19:30: ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA. CASOS PRÁCTICOS
Dña. Lourdes Chocarro
Enfermera. Hospital Universitario Niño Jesús
19:30 – 20:00: RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR
Dra. Dolores Ochoa Mazarro
Farmacóloga Clínica. Directora UECHUP. Hospital Universitario La Princesa
20:00 – 20:30: Gestión de ensayos clínicos
Dña. Esther Polanco Paz
Responsable del departamento de Ensayos Clínicos.
Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario de La Princesa
Miércoles 29 de mayo
15:30 – 16:00: MEDICACIÓN DE ENSAYO CLÍNICO
Dra. Concepción Martínez Nieto
Servicio de Farmacia. Sección de Ensayos Clínicos.
Hospital Universitario de La Princesa
16:00 – 16:30: SEGURIDAD DE LOS PACIENTES EN ENSAYO CLÍNICO
Dr. Alberto Morell Baladrón
Jefe de Servicio de Farmacia. Hospital Universitario de La Princesa.
16:30 – 17:00: FARMACOVIGILANCIA EN EC. RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR
Dra. Gina Paola Mejía
Farmacóloga Clínica. Responsable Farmacovigilancia UECHUP. Hospital Universitario La Princesa
17:00 – 17:30 Pausa
17:30 – 18:00: PROCEDIMIENTOS DE ENFERMERIA EN ENSAYOS CLÍNICOS
Dña. Marisol Morgado Mazón
Enfermera de la Unidad de Ensayos Clínicos. UECHUP. Hospital Universitario de La Princesa.
18:00 – 18:30: MANEJO DE MUESTRAS BIOLOGICAS EN INVESTIGACIÓN
D. Sergio Luquero Bueno
Coodinador Biobanco. Hospital Universitario de La Princesa
18:30 – 19:00: MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
Dña. Eugenia Flores Ruiz
Monitora de Ensayos Clínicos. SCReN. Hospital Universitario de la Princesa
19:00 – 19:30: PAPEL DEL STUDY COORDINATOR EN EL ENSAYO CLÍNICO
D. Samuel Martín Vílchez
Study Coordinator/responsable muestras Biológicas UECHUP. Hospital Universitario de la Princesa
19:30 – 20:00: AUDITORIAS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS
Dña. Beatriz Mariscal
Área de calidad de la Unidad de Ensayos Clínicos. Hospital Universitario de la Princesa
20:00 – 20:30: EXAMEN CERTIFICADO BPC y manejo de muestras biológicas
D. Manuel Román Martínez
Unidad de Ensayos clínicos del Hospital Universitario de La Princesa