Cuando:
28 mayo, 2019 – 29 mayo, 2019 todo el día Europe/Madrid Zona Horaria
2019-05-28T00:00:00+02:00
2019-05-30T00:00:00+02:00

28 y 29 de mayo 2019

Salón de Actos del Hospital Universitario de La Princesa
c/ Diego de León, 62
28006 – Madrid

Curso destinado a Facultativos Especialistas de Área, Licenciados en Farmacia, Diplomados en Enfermería y técnicos superiores.

Este curso proporciona una visión global de la correcta aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica en los Ensayos Clínicos.

Contemplaremos el punto de vista de la Administración Sanitaria, el del Centro Investigador y el del Promotor del Estudio. Resultara un curso intenso y de gran interés práctico.

El objetivo es mejorar la calidad en la ejecución de los ensayos clínicos así como garantizar la protección de los derechos del paciente.

Martes 28 de mayo

16:00 – 16:20: NORMATIVA LEGAL. NUENA VERSIÓN DE LA IC

Dña. Mari Luz Merino Carretero

Jefe de Sección de Investigación Clínica y Estudios Postautorización

Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios

Consejería de Sanidad

16:20 – 16:40: ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Dra. Inés Galende Domínguez

Jefe de Área de Atención al Paciente y Reclamaciones.

Subdirección General de Información y Atención al Paciente.

16:40 – 17:10: ASPECTOS LEGALES Y CONFIDENCIALIDAD DE DATOS

Pendiente

17:10 – 17:30 Pausa

17:30 – 18:00: CEIm: ESTRUCTURA Y FUNCIONES

Dr. Francisco Abad Santos.

Presidente del CEIm del Hospital Universitario de La Princesa.

18:00 – 18:30: DOCUMENTACIÓN DE ENSAYO CLÍNICO

Dra. María del Mar Ortega Gómez

Secretaria del CEIm. Hospital Universitario de la Princesa.

18:30 – 19:0: DESARROLLO CLÍNICO DE UN MEDICAMENTO. VISIÓN CRÍTICA

Dña. Carmen Belmonte Campillo

19:00 – 19:30: ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA. CASOS PRÁCTICOS

Dña. Lourdes Chocarro

Enfermera. Hospital Universitario Niño Jesús

19:30 – 20:00: RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR

Dra. Dolores Ochoa Mazarro

Farmacóloga Clínica. Directora UECHUP. Hospital Universitario La Princesa

20:00 – 20:30: Gestión de ensayos clínicos

Dña. Esther Polanco Paz

Responsable del departamento de Ensayos Clínicos.

Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario de La Princesa

Miércoles 29 de mayo

15:30 – 16:00: MEDICACIÓN DE ENSAYO CLÍNICO

Dra. Concepción Martínez Nieto

Servicio de Farmacia. Sección de Ensayos Clínicos.

Hospital Universitario de La Princesa

 16:00 – 16:30: SEGURIDAD DE LOS PACIENTES EN ENSAYO CLÍNICO

Dr. Alberto Morell Baladrón

Jefe de Servicio de Farmacia. Hospital Universitario de La Princesa.

16:30 – 17:00: FARMACOVIGILANCIA EN EC. RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR

Dra. Gina Paola Mejía

Farmacóloga Clínica. Responsable Farmacovigilancia UECHUP. Hospital Universitario La Princesa

17:00 – 17:30 Pausa

17:30 – 18:00: PROCEDIMIENTOS DE ENFERMERIA EN ENSAYOS CLÍNICOS

Dña. Marisol Morgado Mazón

Enfermera de la Unidad de Ensayos Clínicos. UECHUP. Hospital Universitario de La Princesa.

18:00 – 18:30: MANEJO DE MUESTRAS BIOLOGICAS EN INVESTIGACIÓN

D. Sergio Luquero Bueno

Coodinador Biobanco. Hospital Universitario de La Princesa

18:30 – 19:00: MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

Dña. Eugenia Flores Ruiz

Monitora de Ensayos Clínicos. SCReN. Hospital Universitario de la Princesa

19:00 – 19:30: PAPEL DEL STUDY COORDINATOR EN EL ENSAYO CLÍNICO

D. Samuel Martín Vílchez

Study Coordinator/responsable muestras Biológicas UECHUP. Hospital Universitario de la Princesa

19:30 – 20:00: AUDITORIAS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS

Dña. Beatriz Mariscal

Área de calidad de la Unidad de Ensayos Clínicos. Hospital Universitario de la Princesa

20:00 – 20:30: EXAMEN CERTIFICADO BPC y manejo de muestras biológicas

D. Manuel Román Martínez

Unidad de Ensayos clínicos del Hospital Universitario de La Princesa

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