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Colabora 2017-06-17T10:20:14+00:00

Colabora con nosotros

“¡Contamos contigo! Tu colaboración y ayuda es lo que nos permite seguir trabajando para mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes. La alta cualificación técnica y humana  del personal investigador hace de este centro hospitalario uno de los más prestigiosos de España y es por eso por lo que con tu apoyo seguiremos avanzando para mejorar la vida de muchas de personas.”

Servicios

  • Evaluación de los aspectos metodológicos y legales de los Ensayos Clínicos.
  • Gestión de contratos de Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales.
  • Facturación de los Ensayos/Estudios clínicos.
  • Seguimiento de los Ensayos.
  • Gestión de cuentas de Ensayos/Estudios clínicos.
  • Información y Pagos a Investigadores.
1- Documentación

Para la tramitación de un Contrato de Ensayo Clínico es necesario presentar la siguiente documentación:

  • Modelo de contrato y anexos cumplimentados. El modelo de contrato disponible es el establecido por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, adecuado al Centro y aceptado por FarmaIndustria. Se dispone de versión en castellano y bilingüe (versión abril 2017).
  • Memoria económica general del Ensayo Clínico presentada/aceptada por el CEIm
  • Conformidad de Farmacia (documento específico del Centro)
  • Documento de Pruebas Extraordinarias (documento específico del Centro)
  • En caso de delegación de firma del Contrato por parte del Promotor se necesitan los Poderes de representación elevados a público o con Apostilla de la Haya
  • Protocolo
  • Certificado del seguro que incluya IP, FIB y Hospital

Dicha documentación debe remitirse a:

eecc.fib.hlpr@salud.madrid.org o administracion.fib.hlpr@salud.madrid.org para la negociación y gestión del Contrato.

 

2- Proceso de firmas

Para la firma del Contrato se necesita la evaluación favorable de la Comisión de adecuación de estudios de investigación.

Se firmarán tres copias del Contrato salvo indicación expresa en otro sentido.

El proceso de firmas se realizará de la siguiente manera: Dirección de la Fundación, Promotor, Investigador Principal y Gerencia.

3- Gastos de gestión

La negociación y gestión administrativa del contrato conlleva el pago único, a la firma del Contrato, e independiente del número de pacientes incluido en el ensayo, de 800€ (IVA no incluido).

1- Documentación

Para la tramitación de un Contrato de Estudio Observacional es necesario presentar la siguiente documentación:

  • Modelo de contrato cumplimentado. Se dispone de versión en castellano y bilingüe (versión abril 2017).
  • Memoria económica general del Estudio Observacional presentada/aceptada por el CEIm
  • En caso de delegación de firma del Contrato por parte del Promotor se necesitan los Poderes de representación elevados a público o con Apostilla de la Haya
  • Clasificación de la AEMPS
  • Protocolo

Dicha documentación debe remitirse a:

eecc.fib.hlpr@salud.madrid.org o administracion.fib.hlpr@salud.madrid.org para la negociación y gestión del Contrato.

2- Proceso de firmas

Para la firma del Contrato se necesita la evaluación favorable de la Comisión de adecuación de estudios de investigación.

Se firmarán tres copias del Contrato salvo indicación expresa en otro sentido.

El proceso de firmas se realizará de la siguiente manera: Dirección de la Fundación, Promotor, Investigador Principal y Gerencia.

3- Gastos de gestión

La negociación y gestión administrativa del contrato conlleva el pago único, a la firma del Contrato, e independiente del número de pacientes incluido en el ensayo, de 300€ (IVA no incluido).

1- Documentación

Para la tramitación de una Adenda a un Contrato de Ensayo Clínico/Estudio observacional es necesario presentar la siguiente documentación:

  • Modelo de adenda cumplimentado. Se dispone de versión en castellano y bilingüe (versión mayo 2016-2).
  • Documentos que justifican la adenda
  • Aprobación/notificación del/al CEIm

Dicha documentación debe remitirse a:

eecc.fib.hlpr@salud.madrid.org o administracion.fib.hlpr@salud.madrid.org para la negociación y gestión de la Modificación.

2- Proceso de firmas

Se firmarán tres copias de la Adenda al Contrato salvo indicación expresa en otro sentido.

El proceso de firmas se realizará de la siguiente manera: Dirección de la Fundación, Promotor, Investigador Principal y Gerencia.

3- Gastos de gestión

La negociación y gestión administrativa de una Modificación a un Contrato de Ensayo Clínico/Estudio Observacional conlleva el pago único, a la firma de la Adenda de 200€ (IVA no incluido).

Contacto:

Alba Serrano Ruiz

Responsable Ensayos Clínicos

eecc.fib.hlpr@salud.madrid.org

Desde el Instituto apostamos por la participación activa en convocatorias de financiación para proyectos de investigación.

Por ello, es muy importante crear sinergias con empresas o centros que estén interesados en participar como socios o coordinadores de proyectos de investigación.

Contacto

Jesús Santamaria Pérez

proyectos2.fib.hlpr@salud.madrid.org

Teléfono: + 34 91 520 24 76

La investigación que se realiza en el Instituto nos permite encontrar nuevos fármacos, probar nuevos tratamientos o prevenir factores de riesgo que nos permitan prevenir una enfermedad.

Modelos de Contratos y Convenios

Contacto: David Lafuente

rrhh.fib.hlpr@salud.madrid.org

Teléfono: + 34 91 520 24 76

¿Quieres poner tu granito de arena? ¿Quieres ayudarnos a continuar salvando vidas? Cualquier aportación por pequeña que sea nos ayudará a alimentar la esperanza de los pacientes, y contribuirá a un mundo mejor.

Modelos de donaciones

Contacto: Ana Aroca

secfundacion.hlpr@salud.madrid.org

Teléfono: + 34 91 520 24 76

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